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山西晚报讯(记者 郭卫艳)3月7日,山西省科技厅消息,由李青山教授牵头研发有我国完全自主知识产权的国家1类化学新药“LM49片”,历经16年的艰苦攻关,终获国家药品监督管理局颁发的临床试验批准书。这实现了我省自主原创新药历史性突破,也是我国在治疗糖尿病肾病创新药物研发方面取得的重大新进展。 糖尿病肾病是糖尿病最严重的慢性微血管并发症之一,也是导致II型糖尿病患者死亡的主要原因。目前在全球范围内治疗糖尿病肾病的临床药物匮乏。LM49为我国原创,由我省科技人员独立完成从基础研究到新药研发全过程,已先后获美国、日本发明专利和7项国家发明专利,发明专利覆盖了结构、药理药效、制剂等一系列关键成果,拥有完全自主知识产权和完整知识产权保护链。LM49为新结构、新靶点的first-in-class创新药物,其作用机制独特、疗效显著、毒副作用低。 该药的研究与研发得到了“重大新药创制”国家重大科技专项、国家“863计划”、国家自然科学基金、山西省重点研发计划的持续支持。